Completado

Study of Gammalinolenic Acid for Juvenile Rheumatoid Arthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

gamma-Linolenic acid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+7

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Enfermedades de las Articulaciones

De 1 a 15 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, cross over study of 12 months duration. Patients are stratified by type of juvenile rheumatoid arthritis (systemic onset vs pauciarticular disease vs polyarticular disease). Patients are randomized to receive either gammalinolenic acid (GLA) or placebo (safflower seed oil) orally. Parents are asked to maintain the child's usual diet over the course of study. Patients are followed at 3, 6, 9, and 12 months during study and at 6 months thereafter.

NCT00004420
Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasArtritisArtritis JuvenilEnfermedades del Tejido Conectivo

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Juvenile rheumatoid arthritis (systemic onset, pauciarticular disease, and polyarticular disease) Active synovitis --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 2 concurrent nonsteroidal antiinflammatory drugs No more than 2 concurrent second line agents (e.g., D-penicillamine, oral or injectable gold, antimalarials, methotrexate, sulfasalazine) Must have started second line agent at least 3 months prior to study Must be on stable doses of all medications for at least 1 month prior to study Prior prednisone allowed if started at least 3 months prior to study

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio