Completado

Randomized Study of Botulinum Toxin Type A for Achalasia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

botulinum toxin type A

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+5

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Texas
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, dose response study. Patients are randomized to one of two treatment arms; each arm receives a different dose of botulinum toxin type A. All patients undergo a flexible upper gastrointestinal endoscopy. Botulinum toxin is injected into the lower esophageal sphincter into each of 4 quadrants. Some patients may receive a second treatment, depending on response and/or time of relapse. Patients are followed daily for 7 days, then every 1-6 months for 1-2 years after treatment. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004416
Patrocinador PrincipalUniversity of Texas
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la motilidad esofágicaAcalasia esofágicaEnfermedades Gastrointestinales

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of achalasia by esophageal manometry and upper endoscopy Symptomatic including dysphagia, regurgitation, etc. No esophageal ulcers, Barrett's esophagus, significant esophagitis, or esophageal varices --Patient Characteristics-- Hematopoietic: Platelet count at least 50,000/mm3 Hepatic: PT no greater than 3 seconds No severe hepatic problems Renal: No severe renal problems Cardiovascular: No recent myocardial infarction No unstable angina No decompensated congestive heart failure Pulmonary: No severe pulmonary disease with dyspnea at rest Other: No altered mental status No serious systemic disease Not pregnant

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio