Randomized Study of Human Parathyroid Hormone in Middle-Aged Men With Idiopathic Osteoporosis
human parathyroid hormone
Enfermedades de los Huesos+5
+ Enfermedades Óseas Metabólicas
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled study. All patients self-administer daily subcutaneous injections of human parathyroid hormone (1-34) or placebo for a period of 2.5 years. Patients are followed regularly for unacceptable toxicities. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 29 a 67 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Osteoporosis as defined by: Bone mineral density at the lumbar spine or femoral neck that is 2.5 standard deviations below peak bone mass reference value (T score less than -2.5) No family history of male osteoporosis No other metabolic bone disease --Prior/Concurrent Therapy-- Endocrine therapy: No concurrent glucocorticoid therapy No prior steroid use Surgery: No prior gastrointestinal tract surgery Other: No prior or concurrent anticonvulsant therapy --Patient Characteristics-- Hematopoietic: Normal CBC Hepatic: Normal liver function Renal: Normal renal function Other: Normal thyroid function Normal adrenal function Normal gonadal status No myeloma or other malignancy No alcoholism, hypercortisolism or diabetes mellitus No gastrointestinal tract disease or disorder associated with malabsorption
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Columbia University College of Physicians and Surgeons
New York, United StatesAbrir Columbia University College of Physicians and Surgeons en Google Maps