Randomized Study of Albendazole in Patients With Epilepsy Due to Neurocysticercosis
albendazole
+ dexamethasone
+ phenytoin
Enfermedades del Cerebro+15
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Infecciones por céstodos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2000
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to receive either albendazole and dexamethasone or placebo. Patients receive phenytoin daily starting on day 1 and continuing until seizure free for 1 year. Albendazole and dexamethasone or placebo only is administered orally once daily on days 5-15. Patients are asked to maintain a diary. Patients are followed on day 15 and 30, then every 3 months for 3 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 16 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Presence of Taenia solium infection as demonstrated by serology and head CT Head CT showing no more than 20 cysts At least 2 spontaneous seizures within the last 6 months excluding: Absence seizures Rolandic seizures Bilateral spike wave patterns compatible with genetic epilepsy --Prior/Concurrent Therapy-- No prior therapy for cysticercosis --Patient Characteristics-- Age: 16 to 65 Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Neurologic: No focal deficits No motor deficits No cranial nerve lesions History of epilepsy of less than 5 years in duration No head CT evidence of the following: Arteriovenous malformations Trauma Cerebral infarcts or hemorrhages No other focal disease not attributable to cysticercosis No moderate or severe intracranial hypertension No status epilepticus Other: No unstable condition due to systemic disease or cysticercosis Not pregnant