Completado

Study of Human Botulism Immunoglobulin in Infants With Botulism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

botulism immune globulin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+10

+ Enfermedades transmitidas por alimentos

+ Infecciones

Hasta 1 Años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCalifornia Department of Health Services
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients should begin therapy within 72 hours of hospital admission, but may receive human botulism immunoglobulin (BIG) in certain circumstances after 72 hours. Patients receive (BIG) IV. Patients are monitored for side effects, disease severity, complications, and length of hospital stay. Patients are followed at 2 weeks after treatment, then every 4 weeks for 6 months. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004401
Patrocinador PrincipalCalifornia Department of Health Services
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 1 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades transmitidas por alimentosInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesProcesos PatológicosIntoxicaciónCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones bacterianasBotulismoInfecciones por ClostridiumEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del sistema inmunitario

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Clinical diagnosis of infant botulism in previously healthy infant Bulbar palsies Constipated Lethargy Diminished head control Poor feeding Generalized weakness and hypotonia Weak cry Afebrile (unless secondary infection present) Subacute to acute onset Normal electrolytes Any patient eligible provided no treatment available for life-threatening condition

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

California Department of Health Services

Berkeley, United StatesAbrir California Department of Health Services en Google Maps
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