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Phase II Study of Tin Mesoporphyrin vs Phototherapy for Hyperbilirubinemia in Premature Newborns

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tin mesoporphyrin

+ Phototherapy

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+2

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 9 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients are randomly assigned to a clinical group within 96 hours of birth. Patients are stratified by gestational age, clinical status, and age at treatment. One group receives tin mesoporphyrin. Patients are crossed to phototherapy if the plasma bilirubin concentration reaches the treatment threshold. The second group receives phototherapy with Special Blue fluorescent lamps for at least 24 hours. Patients receive a second phototherapy course if the plasma bilirubin concentration reaches the treatment threshold within 24 hours of the first course.

NCT00004382
Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 9 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades HematológicasHiperbilirrubinemia

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Premature infants of gestational age 210 to 251 days No blood group isoimmunization (direct Coombs' positive), e.g., rhesus or ABO No glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency --Prior/Concurrent Therapy-- No maternal phenobarbital in last month of pregnancy --Patient Characteristics-- Renal: No congenital renal abnormality Cardiovascular: No congenital heart abnormality Pulmonary: No asphyxia requiring assisted ventilation at delivery Other: No other major congenital abnormality, i.e.: Central nervous system Chromosomal Gastrointestinal No evident or suspected congenital infection, i.e.: Cytomegalovirus Herpes Rubella Syphilis

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio