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Phase II Randomized Study of Tin Mesoporphyrin for Neonatal Hyperbilirubinemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tin mesoporphyrin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+18

+ Anemia

+ Anemia Hemolítica

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients are stratified by gestational age and sex, and randomly assigned in pairs per stratum. One group receives a preventive dose of tin mesoporphyrin. Another group receives a therapeutic dose of tin mesoporphyrin according to the plasma bilirubin concentration. Patients in either group may be treated concurrently with phototherapy or exchange transfusion if clinically indicated.

NCT00004381
Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAnemiaAnemia HemolíticaAnemia congénita hemolíticaErrores congénitos del metabolismo de los carbohidratosEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades FetalesEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEritroblastosis fetalDeficiencia de Glucosa-6-Fosfato DeshidrogenasaEnfermedades HematológicasHiperbilirrubinemiaEnfermedades del recién nacido

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Hyperbilirubinemia associated with either of the following: Direct Coombs' test-positive ABO hemolytic disease of the newborn Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency --Prior/Concurrent Therapy-- No maternal phenobarbital in last month of pregnancy --Patient Characteristics-- Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: No congenital renal abnormality Cardiovascular: No congenital heart abnormality Pulmonary: No asphyxia requiring assisted ventilation at delivery Other: Gestational age more than 210 days Birth weight at least 1500 g No other major congenital abnormality, i.e.: Central nervous system Chromosomal Gastrointestinal No evident or suspected congenital infection, e.g.: Cytomegalovirus Herpes Rubella Syphilis

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

New England Medical Center Hospital

Boston, United StatesAbrir New England Medical Center Hospital en Google Maps

Rockefeller University Hospital

New York, United States
Completado2 Centros de Estudio