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Stem Cell Transplantation (SCT) for Genetic Diseases

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar enfermedades genéticas mediante el trasplante de células madre.

Qué se está evaluando

Stem Cell Transplantation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de insuficiencia de médula ósea+28

+ Síndromes Congénitos de Insuficiencia Medular

+ Citopenia

Hasta 17 Años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients receive either cyclophosphamide and high dose total body irradiation (TBI) or busulfan and cyclophosphamide. Cyclophosphamide IV is given on days -5 and -4 and TBI on days -2, -1, and 0. Busulfan is given orally every 6 hours on days -9 through -6 and cyclophosphamide IV on days -5 through -2. Patients rest on day -1. Patients receive bone marrow infusion on day 0. For GVHD prophylaxis, patients receive methotrexate on day 1, then on days 3, 6, and 11. Cyclosporine IV begins on day -2 over 12 hours, followed by continuous infusion for 21 days. Then, oral doses of cyclosporine are given every 12 hours to patients who tolerate oral feeding. Cyclosporine is continued 6 months posttransplant, then tapered 10% per week and stopped. Patients who receive genotypically HLA nonidentical stem cells undergo additional GVHD prophylaxis with methylprednisolone (IV or PO) or its equivalent every 12 hours on days 3 to day 100. Dose is then tapered as tolerated over 1 month. Patients who receive cord blood stem cells receive methylprednisolone instead of methotrexate for GHVD prophylaxis. Methylprednisolone is given 3 times daily beginning on day 5 and continuing until day 17. Then, methylprednisolone is tapered 10% per week as clinically tolerated. To accelerate engraftment, patients receive filgrastim IM daily beginning on day +1 and continuing until ANC equals 5000.

NCT00004378
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 17 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de insuficiencia de médula óseaSíndromes Congénitos de Insuficiencia MedularCitopeniaAnemiaAnemia HemolíticaAnemia congénita hemolíticaTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades del CerebroEnfermedades Cerebrales MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades DesmielinizantesEnfermedades hemáticas y linfáticasHemoglobinopatíasErrores innatos del metabolismo de lípidosLipidosisEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTalasemiaAnemia AplásicaAnemia de FanconiEnfermedades HematológicasLeucodistrofia MetacromáticaErrores innatos del metabolismoAplasia Pura de Células RojasEsfingolipidosisTrombocitopenia

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Hereditary enzymopathies, such as: Metachromatic leukodystrophy Congenital Immunodeficiencies Heritable hematologic disorders, such as: Thalassemia major Refractory Diamond-Blackfan anemia Fanconi anemia Amegakaryocytic thrombocytopenia --Patient Characteristics-- Age: Under 18 Other: SCT is performed using a histocompatible related donor, an unrelated donor, or an unrelated cord blood donor Haploidentical donors are accepted for patients with severe congenital immunodeficiency

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of California Los Angeles Medical Center

Los Angeles, United StatesAbrir University of California Los Angeles Medical Center en Google Maps
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