Tratamiento con Midodrina para la Hipotensión Ortostática Neurogénica
midodrine
Enfermedades del Sistema Nervioso Autónomo+6
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Hipotensión
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a partially randomized, multicenter study. Patients receive oral midodrine three times a day during weeks 1 and 3-5, then either oral midodrine or placebo for weeks 6-8. Quality of life is assessed at weeks 3, 6, and 8.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Orthostatic hypotension due to autonomic nervous system failure, i.e.: Fall in systolic blood pressure (supine to standing) of at least 15 mm Hg AND Symptoms of dizziness, lightheadedness, unsteadiness with a severity of 4.5 or less on a 10 point scale in 2 of 3 evaluations over a 3 day period --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent sympathomimetics or alpha-receptor agonists or antagonists No concurrent drug with significant smooth muscle relaxant or constrictive properties e.g., calcium channel blockers At least 30 days since other prior investigational agents --Patient Characteristics-- Hepatic: No coagulopathy Renal: No acute nephritis or chronic renal failure Cardiovascular: No sustained supine hypertension greater than 180/110 mm Hg No congestive heart failure No myocardial infarction within the last 6 months No uncontrolled arrhythmia (ventricular tachycardia or second or third degree heart block not treated with pacemaker) No unstable angina pectoris No history of cerebral vascular accident Other: No pheochromocytoma No thyrotoxicosis No seizure disorder Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Mount Sinai School of Medicine
New York, United StatesAbrir Mount Sinai School of Medicine en Google Maps