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Phase III Study of Captopril in Patients Undergoing Autologous Bone Marrow/Stem Cell Transplantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

captopril

+ cyclophosphamide

+ autologous bone marrow transplantation

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+79

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 6 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine if captopril can block or prevent lung injury in patients undergoing autologous bone marrow or stem cell transplantation following cyclophosphamide and total body radiotherapy or high dose chemotherapy. II. Determine a series of surrogate lung injury prediction markers for monitoring patients undergoing therapy. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to preparative regimen (high dose chemotherapy versus cyclophosphamide and total body radiotherapy). Patients are randomized into one of two treatment arms. All patients undergo a conditioning regimen consisting of cyclophosphamide daily on days -6 and -5 and total body radiotherapy on day -4 through -1, or high dose chemotherapy per transplantation protocol. Arm I: Patients receive oral captopril 2 to 3 times daily beginning on the first day of the conditioning regimen and continuing until day 100 post autologous bone marrow or stem cell transplantation. Arm II: Patients receive no captopril while undergoing conditioning therapy. Patients are followed at 6 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study.

NCT00004230
Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 6 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 35 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades de la MamaCarcinomaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades RenalesNeoplasias renalesLeucemiaLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosMesonefromaTrastornos MieloproliferativosEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoProcesos NeoplásicosSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoParaproteinemiasProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades TesticularesInfecciones por Virus TumoralesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaHistiocitosisTrastornos Histiocíticos MalignosCarcinoma de ovario epitelialCrisis BlásticaNeoplasias de la MamaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinLeucemia de células peludasLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMieloma MúltipleMicosis FungoideNeoplasiasTumor de WilmsNeuroblastomaRecurrenciaSíndrome de SézaryTeratomaNeoplasias TesticularesLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide aguda

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Eligible for existing autologous bone marrow or stem cell transplantation protocols using either a high dose chemotherapy regimen or a cyclophosphamide and total body radiotherapy regimen PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other concurrent medical illness that would preclude study PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics No prior captopril or other ACE inhibitors

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Chicago, United StatesAbrir Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University en Google Maps
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