Completado

Phase II Study of Irinotecan (CPT-11) in Adenocarcinoma of the Esophagus and Gastric Cardia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

irinotecan hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+8

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the antitumor activity of irinotecan in patients with adenocarcinoma of the esophagus or gastric cardia. II. Evaluate the toxicities of this drug in this patient population. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive irinotecan intravenous (IV) over 90 minutes once a week for 4 weeks followed by a 2 week rest period. Treatment continues in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-32 patients will be accrued for this study.

NCT00003748
Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias EsofágicasNeoplasias del estómago

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must be > 18 years of age
Patients must have a performance status of 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
Patients must have a predicted life expectancy of at least 12 weeks
Patients must have a pretreatment granulocyte count of > 1500/mm3, a hemoglobin level of > 9.0 gm/dL and the platelet count of > 100000/mm3
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10 criterios de exclusión impiden participar
Patients with a history of myocardial infarction within the previous six months or congestive heart failure requiring therapy
Patients with a history of prior malignancy except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for at least five years
Patients with any active or uncontrolled infection
Patients with any other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
One course of therapy is comprised of a 4-week treatment period and a two-week rest period. Drug administration will be based on actual calculated body surface area. Starting dose will be 125 mg/m2/day given once per week on four consecutive weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 25 ubicaciones

Comprehensive Blood and Cancer Center

Bakersfield, United StatesAbrir Comprehensive Blood and Cancer Center en Google Maps

St Jude Heritage Health Foundation

Fullerton, United States

Daniel Freeman Memorial Hospital

Inglewood, United States

UCLA - Antelope Valley Cancer Center

Lancaster, United States
Completado25 Centros de Estudio