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Pulse Actinomycin-D as Salvage Therapy for Failed Low Risk Gestational Trophoblastic Neoplasia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

dactinomycin

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Neoplasias

De 12 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 10 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the efficacy of dactinomycin in patients with persistent or recurrent low-risk gestational trophoblastic neoplasia. Determine the toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive dactinomycin IV over 15 minutes on day 1. Treatment repeats every 2 weeks in the absence of unacceptable toxicity. Patients who achieve normal beta-human chorionic gonadotropin (HCG) receive 2 additional courses after attaining normal beta-HCG. Patients are followed every 2 weeks for 2 months and then monthly for 10 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-35 patients will be accrued for this study within 18-42 months.

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 10 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasComplicaciones del embarazoComplicaciones del Embarazo NeoplásicoNeoplasias Trofoblásticas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed complete or partial mole on initial evaluation Current diagnosis of persistent or recurrent low-risk gestational trophoblastic neoplasia, defined by 1 of the following criteria: Less than 10% fall in beta-human chorionic gonadotropin (HCG) over 3 consecutive weekly titers More than 20% rise in beta-HCG over the previous value at any time Rise in beta-HCG (greater than 5 mU/mL) after attaining normal level Prior treatment limited to methotrexate (MTX) with or without leucovorin calcium (CF) WHO score 2-6 at time of relapse Must have undergone at least 1 prior curettage for diagnosis and initial management No metastatic disease other than lung or vagina on physical examination, chemistry, chest x-ray, or ultrasound No more than 8 metastatic lesions No histologically confirmed placental site trophoblastic tumor at initial evaluation PATIENT CHARACTERISTICS: Age 12 to 50 Performance status GOG 0-1 Life expectancy Not specified Hematopoietic WBC at least 3,000/mm^3 Platelet count at least 100,000/mm^3 Granulocyte count at least 1,500/mm^3 Hepatic Bilirubin no greater than 1.5 times normal SGOT no greater than 3 times normal Alkaline phosphatase no greater than 3 times normal Renal Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other No significant infection No more than 1 year since prior pregnancy Fertile patients must use effective contraception No other invasive malignancy within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy See Disease Characteristics At least 1 week since prior chemotherapy and recovered No prior chemotherapeutic drugs other than MTX with or without CF Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery See Disease Characteristics Recovered from prior surgery No concurrent curettage unless required to control vaginal bleeding Other No prior anticancer treatment that would preclude study therapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 29 ubicaciones

University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center en Google Maps

Community Hospital of Los Gatos

Los Gatos, United States

Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center

Orange, United States

MBCCOP - Hawaii

Honolulu, United States
Completado29 Centros de Estudio