Suspendido

Rituximab Anti-CD20 Monoclonal Antibody Plus Oral Cyclophosphamide as Initial Treatment of Indolent Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

rituximab

+ cyclophosphamide

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+21

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedad Crónica

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 19 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity associated with cyclophosphamide and rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal antibody) as first line treatment in patients with stage III or IV indolent B-cell lymphoma. II. Determine the objective tumor response rate and duration of response associated with this first line treatment in these patients. III. Determine the failure-free and overall survival for these patients. IV. Compare the response rate and survival rates for patients with indolent lymphoma who were treated with this treatment as the first systemic therapy for their disease with response rates and survival observed for similar patients treated in published trials. V. Determine the quality of life associated with this treatment in this patient population. OUTLINE: This is an open label study. Patients receive oral cyclophosphamide daily and rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal antibody) IV on days 1, 8, 15, and 22 for the first 4-week course. Patients then receive oral cyclophosphamide daily and rituximab IV monthly until 2 months beyond maximum response. Patients are treated for at least 6 months but no more than 18 months in the absence of disease progression. Patients are followed every 3 months for 2 years, then every 6 months for the next 2 years, and then annually for up to 10 years. PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-40 patients accrued into this study.

NCT00003605
Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 19 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemiaLeucemia LinfocíticaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesLeucemia de células BLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage III or IV indolent B-cell lymphoma Diffuse small cleaved cell lymphoma Follicular small cleaved cell lymphoma Follicular mixed cell lymphoma Follicular large cell lymphoma At least 1 lymph node or visceral lesion at least 2 cm in diameter PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Lymphocyte count less than 5,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No active infection No concurrent life threatening disease Not pregnant Effective contraception required of all fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior therapy for lymphoma

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesAbrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Google Maps

Bloomington Hospital

Bloomington, United States

St. Joseph Regional Cancer Center

Bryan, United States
Suspendido3 Centros de Estudio