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A Phase II Study of Continuous 5-Fluorouracil (5-FU) in Recurrent Locally Advanced or Metastatic Transitional Cell Carcinoma of the Urinary Tract

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

fluorouracil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate and toxic effects of continuous fluorouracil in patients with recurrent locally advanced or metastatic transitional cell urinary tract carcinoma. II. Determine the feasibility of this treatment in this patient population. OUTLINE: Patients receive continuous intravenous fluorouracil by a Baxter Infusor for 24 weeks. Patients are evaluated for complete and partial response at 8, 16, and 24 weeks after the start of intravenous fluorouracil. Patients experiencing disease progression or unacceptable toxic effects are removed from the study. Patients are followed monthly for 6 months post treatment. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 45 patients will be accrued.

NCT00003175
Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades UretralesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias de la Vejiga UrinariaNeoplasmas de la uretra

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven recurrent locally advanced or metastatic transitional cell urinary tract carcinoma that has been previously untreated with systemic chemotherapy Pelvic relapse after radiotherapy or surgery No relapse solely within a previously irradiated field Nodal or metastatic disease Lesions within the abdomen or pelvis must be assessed using CT scanning At least one site of disease must be previously unirradiated and assessable for response Bone metastases cannot be used as an indicator lesion Measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance Status: Not specified Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Glomerular filtration rate at least 50 mL/min Creatinine clearance at least 25 mL/min PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior systemic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: See Disease Characteristics

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 62 ubicaciones

Porto Alegre Hospital

Porto Alegre, BrazilAbrir Porto Alegre Hospital en Google Maps

Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre

London, Canada

Mount Sinai Hospital - Toronto

Toronto, Canada

Princess Margaret Hospital

Toronto, Canada
Completado62 Centros de Estudio