Suspendido

PHASE III RANDOMISED TRIAL INVESTIGATING THE ROLE OF INTERNAL MAMMARY AND MEDIAL SUPRACLAVICULAR (IM-MS) LYMPH NODE CHAIN IRRADIATION IN STAGE I-III BREAST CANCER

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

adjuvant therapy

+ low-LET electron therapy

+ low-LET photon therapy

ProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

Hasta 75 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Última actualización: 29 de enero de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Compare the effect of irradiation of the homolateral internal mammary and medial supraclavicular lymph node chains vs no further therapy on survival, disease-free survival, metastasis-free survival, and cause of death in women with resected stage I/II/III breast cancer. OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified by participating institution, tumor location, type of prior breast surgery, pathologic T and N stage, menopausal status, and time sequence of radiotherapy and adjuvant chemotherapy. Patients are randomized to 1 of 2 arms. Arm I: Patients receive no nodal irradiation. Arm II: Patients receive irradiation of the internal mammary and medial supraclavicular lymph node chains delivered at 1 fraction per day, 5 sessions per week, for a total of 25 fractions over 5 weeks. Radiotherapy must begin no later than 8 weeks after surgery. If adjuvant chemotherapy is given, radiotherapy begins within 6 weeks after the last course of chemotherapy and within 8 months after surgery. Patients are followed at least yearly after randomization for up to 20 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 4,000 patients will be accrued for this study within 4 years.

NCT00002851
Patrocinador PrincipalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Última actualización: 29 de enero de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 75 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed unilateral adenocarcinoma of the breast Stage I/II/III (Tx, T0-3, N0-2) disease in one of the following categories or multifocal tumors if one of the foci is in agreement with the following: Centrally or medially located with any lymph node status Central location defined as underlying the areola Medial location defined as at least partial involvement of upper or lower medial quadrant of breast Externally located with axillary node involvement Prior mastectomy or breast-conserving surgery and axillary dissection required Sentinel node procedure as axillary intervention without further axillary surgery is allowed No prior internal mammary chain dissection No upper inner lesion treated with breast-conserving surgery that precludes sparing of internal mammary lymph node chain from radiotherapy volume Decision at radiation oncologist's discretion Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 75 and under Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No prior cardiac disease Other: No prior malignancy except adequately treated nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics Other: Concurrent enrollment in other randomized trials allowed

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 48 ubicaciones

Ziekenhuis Network Antwerpen Middelheim

Antwerp, BelgiumAbrir Ziekenhuis Network Antwerpen Middelheim en Google Maps

Cliniques Universitaires Saint-Luc

Brussels, Belgium

Hopital de Jolimont

Haine-Saint-Paul, Belgium

Cazk Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid

Kortrijk, Belgium
Suspendido48 Centros de Estudio