Suspendido

A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, MULTI-CENTER CLINICAL STUDY TO TEST THE SAFETY AND EFFICACY OF T4N5 LIPOSOME LOTION ON PATIENTS WITH XERODERMA PIGMENTOSUM IN THE PROTECTION AGAINST ACTINIC KERATOSES

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

liposomal T4N5 lotion

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Queratosis+1

+ Neoplasias

+ Enfermedades de la Piel

De 2 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalApplied Genetics
Última actualización: 6 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Compare the safety and efficacy of T4N5 liposome lotion vs. a placebo lotion in reducing the incidence of actinic keratoses and protecting against other ultraviolet skin damage in patients with xeroderma pigmentosum. OUTLINE: Randomized, double-blind study. Groups of 6 patients are randomly assigned in a 2:1 ratio to Arms I and II, respectively. Arm I: Chemoprevention. Lotion composed of T4 endonuclease V protein encapsulated in liposomes and suspended in phosphate-buffered saline in a hydrogel base, T4N5 Liposome Lotion, T4N5. Arm II: Control. Liposomes suspended in phosphate-buffered saline in a hydrogel base, Placebo, PLCB. PROJECTED ACCRUAL: 6-30 patients will be entered in this multicenter study.

NCT00002811
Patrocinador PrincipalApplied Genetics
Última actualización: 6 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QueratosisNeoplasiasEnfermedades de la PielCondiciones Precancerosas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of xeroderma pigmentosum confirmed by unscheduled DNA synthesis assay At least one histologically confirmed actinic keratosis All actinic keratoses removed prior to treatment No associated syndromes, e.g., Cockayne's syndrome or trichothiodystrophy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 1.66 to 60 Other: Good general health and mental capacity No illegal drug use No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile women PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Quality Research Group

Miami Beach, United StatesAbrir Quality Research Group en Google Maps

University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Ann Arbor, United States

University of Minnesota Medical School

Minneapolis, United States

Washington University School of Medicine

St Louis, United States
Suspendido9 Centros de Estudio