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A PHASE I TRIAL OF DOSE ESCALATION OF EXTERNAL BEAM RADIATION THERAPY USING CONFORMAL 3-DIMENSIONAL TREATMENT PLANNING FOR NON-SMALL CELL LUNG CANCER

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

radiation therapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1991
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 1 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1991

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the maximum dose of external beam irradiation deliverable using conformal 3-dimensional treatment planning in patients with non-small cell lung cancer. Determine the feasibility and efficacy of 3-dimensional treatment planning in delivering high doses of external beam radiotherapy to these patients. Determine whether computer-generated dose-volume histograms and normal tissue complication probability models can predict the degree of pulmonary toxicity resulting from external beam radiotherapy. Determine the relationship between dose of external beam radiotherapy and the degree of pulmonary function change. OUTLINE: This is a dose escalation study. Patients undergo 3-dimensional conformal external beam radiotherapy 5 days a week for 8-10 weeks. Cohorts of 10 patients receive escalating doses of radiotherapy until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 20% of patients experience dose-limiting toxicity. Patients are followed at 1 month and then every 4 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 60-70 patients will be accrued for this study within 3 years.

NCT00002484
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 1 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 104 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer Clinical stage T1-4, N0-2, M0 Clinical stage T1-2, N0-1 must be medically inoperable No distant metastases on history and physical exam, CBC, screening profile, CT or MRI of brain, CT of chest and abdomen (including adrenals and liver), and bone scan No pleural effusions Atelectasis not clearly distinguishable from tumor mass allowed provided all tumor and atelectasis together represent a volume that can be safely treated to the total dose delivered to gross disease Diffuse pulmonary infiltrates thought to represent benign disease allowed only if representative lesion samples are proven by biopsy or cytology not to contain cancer No diffuse bronchoalveolar carcinoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other malignancy within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer or noninvasive cervical carcinoma No other medical illness that cannot be adequately controlled with appropriate therapy or that is considered severe enough to preclude a radical treatment approach PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy No prior biologic therapy for lung cancer Chemotherapy No prior chemotherapy for lung cancer Endocrine therapy No prior endocrine therapy for lung cancer Radiotherapy No prior radiotherapy for lung cancer Surgery No prior surgery for lung cancer

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergo 3-dimensional conformal external beam radiotherapy 5 days a week for 8-10 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps
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