Completado
A Phase I/II Multiple Dose Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetic Profile and Virologic/Immunologic Activity of Zintevir (AR177) in HIV-1 Patients
Qué se está evaluando
Zintevir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAronex Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Zintevir belongs to a new class of anti-HIV drugs, the integrase inhibitors. The HIV-1 virus uses the protein integrase to incorporate its genetic material into the infected host cell. Integrase inhibitors block integrase and may stop replication of the HIV-1 virus. In this open-label, Phase I/II study, 3 groups of HIV-positive patients (12 patients total) receive escalating doses of intravenous zintevir for 14 consecutive days.
Patrocinador PrincipalAronex Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Are HIV-positive, but do not have any symptoms of HIV infection
Are at least 18 years old
Have a CD4 count greater than 200 cells/mm3
Have a viral load (level of HIV in the body) greater than 4,000 copies/ml
5 criterios de exclusión impiden participar
Abuse alcohol or drugs
Have a history of serious disease or illness
Have an active AIDS-defining illness
Have received certain medications
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Cornell AIDS Clinical Trials Unit
New York, United StatesAbrir Cornell AIDS Clinical Trials Unit en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio