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Evaluation of the Safety and Antiviral Efficacy of a Novel HIV-1 Protease Inhibitor, BMS-232632, Alone and in Combination With d4T and ddI as Compared to a Reference Combination Regimen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Atazanavir

+ Nelfinavir mesylate

+ Stavudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 4 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients are randomized to receive one of two drug regimens: BMS-232632, ddI, and d4T or NFV, ddI, and d4T. Three different doses of BMS-232632 are used in this study. Randomization is stratified for HIV RNA level (less than 30,000 copies/ml versus 30,000 or greater copies/ml). Patients remain on their drug regimen for 48 weeks.

NCT00002240
Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 4 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: Are HIV-positive. Have an HIV blood level between 2,000 and 200,000 copies/ml. Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3. Are 18 years of age or older. Are available for follow-up for at least 48 weeks. Agree to use a barrier method of birth control (such as condoms) during the study. Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: Have ever received anti-HIV (antiretroviral) treatment. Have an HIV-related opportunistic infection or condition at the time of study entry. Have primary HIV infection, meaning they have recently been infected. Have had severe diarrhea within the 30 days before study entry. Have hemophilia. Have a history of pancreatitis, hepatitis, or a peripheral neuropathy. Are unable to tolerate oral medication. Are pregnant or breast-feeding. Abuse alcohol or drugs.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Clinsites / Sorra Research Ctr

Birmingham, United StatesAbrir Clinsites / Sorra Research Ctr en Google Maps

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States

UCSD Treatment Ctr

San Diego, United States

UCSF - San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Completado17 Centros de Estudio