Completado
A Phase II Evaluation of the Safety, Plasma Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of T-20 Administered to HIV-1 Positive Adults By Continuous Subcutaneous Infusion or Subcutaneous Injection
Qué se está evaluando
Enfuvirtide
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalTrimeris
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomly placed into 1 of 6 groups: 4 dose levels of T-20 are given by subcutaneous infusion and 2 by subcutaneous injection. The entire study lasts 7 weeks; including a 2-week screening period, followed by 28 days of treatment and 1 week of follow-up.
Patrocinador PrincipalTrimeris
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 78 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Antibiotics for bacterial infections
Any antiretroviral agent, provided the regimen has not changed within 6 weeks of the screening visit
HIV-1 seropositive status
Medications for symptomatic treatment such as antipyretics, analgesics, and antiemetics
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8 criterios de exclusión impiden participar
Chronic diarrhea (defined as greater than 3 liquid stools per day which persists for 15 days) within 30 days prior to screening visit
Diagnosis of hemophilia or other clotting disorders
Evidence of active opportunistic infections, or unexplained temperature greater than or equal to 38.5 Celsius for 7 consecutive days within 30 days prior to screening visit
Evidence of substance abuse or addiction that, in the opinion of the investigator, may interfere with the patient's ability to comply with the dosing schedule and protocol evaluations
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
Univ of Alabama at Birmingham / 1917 AIDS O/P Cln
Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham / 1917 AIDS O/P Cln en Google MapsUCLA School of Medicine / Ctr for Research and Education
Los Angeles, United StatesSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesQuest Clinical Research
San Francisco, United StatesCompletado11 Centros de Estudio