Completado
A Phase II, Open-Label, Multicenter Study to Characterize the Effectiveness and Safety of Efavirenz in Combination With Stavudine and Didanosine in Antiretroviral Therapy-Naive HIV-Infected Patients
Qué se está evaluando
Efavirenz
+ Stavudine
+ Didanosine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+17 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalDupont Merck
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients will be given combination treatment with efavirenz, stavudine, and didanosine.
Patrocinador PrincipalDupont Merck
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
A life expectancy of at least 12 months
Documented HIV infection with plasma HIV-RNA greater than or equal to 10,000 copies/ml
15 criterios de exclusión impiden participar
Active AIDS-defining opportunistic infection or disease
Any clinically significant disease (other than HIV infection) or clinically significant findings during screening of medical history or physical examination
Any clinically significant laboratory findings obtained during the screening evaluation (see laboratory values)
Any malignancy that requires systemic therapy
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
The Whitman Walker Clinic
Washington D.C., United StatesAbrir The Whitman Walker Clinic en Google MapsAIDS Research Alliance - Chicago
Chicago, United StatesNorth Shore AIDS Hosp / Division of Infectious Disease
Manhassett, United StatesUniv of Rochester Med Ctr
Rochester, United StatesCompletado5 Centros de Estudio