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Seguridad y tolerabilidad del valganciclovir en retinitis por citomegalovirus relacionada con SIDA

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Valganciclovir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+24

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients receive valganciclovir twice a day for 21 days as induction therapy then daily as maintenance therapy. Patients are encouraged to remain on study for at least 3 months and will remain until common study closure.

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones OportunistasEnfermedades de la RetinaRetinitisInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed with caution: Acyclovir. Famciclovir. Valaciclovir. Imipenem-cilastatin. Myelosuppressive agents. Patients must have: HIV infection with CMV retinitis. Minimum of 4 weeks prior treatment with ganciclovir, foscarnet, or cidofovir. Intraocular implant in either or both eyes, as long as CMV retinitis is active in one eye, upon approval by Roche. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with any of the following symptoms of conditions are excluded: Active extraocular CMV disease. Severe uncontrolled diarrhea or evidence of malabsorption. Concurrent Medication: Excluded: Foscarnet. Cidofovir. CMV hyperimmune globulin. Probenecid. Patients with the following prior conditions are excluded: Ocular media opacities (corneal, aqueous, lens, or vitreous) preventing ophthalmologic retinal assessment. Simultaneous participation in another study (unless approved by Roche). Required: A minimum of 4 weeks treatment with ganciclovir, foscarnet, or cidofovir. Approval required for prior use of investigational anti-CMV agents.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cornell AIDS Clinical Trials Unit

New York, United StatesAbrir Cornell AIDS Clinical Trials Unit en Google Maps
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