Seguridad y tolerabilidad del valganciclovir en retinitis por citomegalovirus relacionada con SIDA
Valganciclovir
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Patients receive valganciclovir twice a day for 21 days as induction therapy then daily as maintenance therapy. Patients are encouraged to remain on study for at least 3 months and will remain until common study closure.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed with caution: Acyclovir. Famciclovir. Valaciclovir. Imipenem-cilastatin. Myelosuppressive agents. Patients must have: HIV infection with CMV retinitis. Minimum of 4 weeks prior treatment with ganciclovir, foscarnet, or cidofovir. Intraocular implant in either or both eyes, as long as CMV retinitis is active in one eye, upon approval by Roche. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with any of the following symptoms of conditions are excluded: Active extraocular CMV disease. Severe uncontrolled diarrhea or evidence of malabsorption. Concurrent Medication: Excluded: Foscarnet. Cidofovir. CMV hyperimmune globulin. Probenecid. Patients with the following prior conditions are excluded: Ocular media opacities (corneal, aqueous, lens, or vitreous) preventing ophthalmologic retinal assessment. Simultaneous participation in another study (unless approved by Roche). Required: A minimum of 4 weeks treatment with ganciclovir, foscarnet, or cidofovir. Approval required for prior use of investigational anti-CMV agents.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Cornell AIDS Clinical Trials Unit
New York, United StatesAbrir Cornell AIDS Clinical Trials Unit en Google Maps