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A Double-Blind, Randomized, Dose Response Study of Three Doses of Delavirdine Mesylate (U-90152S) in Combination With Zidovudine (ZDV) Versus ZDV Alone in HIV-1 Infected Individuals With CD4 Counts of 200-500mm3

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Delavirdine mesylate

+ Lamivudine

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 14 años
+27 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

PART I: Patients are originally randomized to receive ZDV plus DLV (DLV at 1 of 3 doses) or ZDV plus placebo. AS PER AMENDMENT 3/7/96: PART II: Patients are rerandomized from PART I. Arm I: ZDV plus 3TC plus placebo. Arm II: ZDV plus 3TC plus DLV. Arm III: ZDV plus DLV (DLV at a higher dose than in the original protocol). Arm IV: ZDV plus DLV (no change from original; same treatment as Arm III). AS PER AMENDMENT 1/24/97: Approximately 450 more patients will be enrolled in one of these 3 revised arms on PART II. Half of these new patients will be anti-retroviral naive and half will be anti-retroviral experienced.

NCT00002124
Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Acceptable medical history, physical exam, EKG, and chest x-ray during screening

CD4 count 200-500 cells/mm3

Consent of parent or guardian if less than 18 years of age

HIV-1 seropositivity

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18 criterios de exclusión impiden participar
Active substance abuse

Active tuberculosis that is sensitive to rifampin

Any enzyme-inducing drugs known to affect cytochrome P450 3A, (e.g., ketoconazole, fluconazole, isoniazid, itraconazole, etc.) within 21 days prior to initial study drug dose

Any prior ddC, d4T, 3TC, or ddI

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 88 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United States

Peachwood Med Ctr

Clovis, United States

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United States
Completado88 Centros de Estudio