Completado
A Double-Blind, Randomized Parallel Group Study Comparing Procysteine to Placebo in HIV-Infected Patients Who Are Taking Antiretroviral Nucleosides
Qué se está evaluando
Procysteine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalFree Radical Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
All patients must receive treatment with antiretroviral nucleosides in addition to study treatment. Patients are randomized equally into 1 of 3 outpatient dosage groups. Group 1 receives placebo; Group 2 receives a low dose of Procysteine; and Group 3 receives a higher dose of Procysteine. Patients receive study treatment for 6 months (total duration of patient participation is 30 weeks).
Patrocinador PrincipalFree Radical Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 125 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Documented serologic evidence confirming HIV infection.
Ability to participate in an outpatient study for at least 26 weeks.
Antiretroviral nucleosides (AZT alone, ddI alone, AZT plus ddI, or AZT plus ddC) for at least 3 months prior to study entry.
Either: (a) diagnosis of AIDS or AIDS-Related Complex (ARC) with CD4 count of 50 - 300 cells/mm3, or (b) CD4 count of 50 - 200 cells/mm3 and no symptoms of AIDS (asymptomatic). (Note: Patients whose AIDS-defining condition is Kaposi's sarcoma alone must have CD4 count of 50 - 200 cells/mm3.).
15 criterios de exclusión impiden participar
Evidence of organ involvement with CMV and/or positive blood cultures for Mycobacterium avium.
Systemic chemotherapy.
Psychological or emotional problems that prevent adequate compliance with study therapy.
Active alcohol or drug abuse.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio