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A Controlled, Randomized, Double-Blind Trial of Sertraline in Patients With Frontal Lobe Dementia (FLD)

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Qué se está evaluando

Sertraline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+2

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Degeneration of frontal serotonin-containing neurons occurs in frontal lobe dementia (FLD). The associated loss of serotonin transmission may contribute to the frontal lobe dysfunction associated with this disorder. FLD patients will undergo a controlled clinical trial of an orally administered serotonergic agent (Sertraline) which acts centrally to selectively block serotonin uptake to treat patients' cognitive and behavioral frontal dysfunction. Study subjects will be evaluated at regular intervals with a battery of neuropsychological and behavioral tests designed to assess frontal and other cognitive functions. In addition, compliance and levels of the medication will be measured in the blood and when possible in the cerebrospinal fluid (CSF).

NCT00001777
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoDemencia

Criterios

Characterized as having behavioral manifestations using a standardized neuropsychiatric scale and interview. FLD patients' frontal cognitive sysfunctions characterized using a short neurobehavioral test battery. Patients must be able to be tested and cooperative with the procedures required in this protocol. No contraindications to the use of Sertraline. No medical conditions that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk (e.g., cancer) or require frequent changes in medication. Well-controlled medical conditions such as hypertension and diabetes will not be excluded. Patients must not be pregnant or nursing and must be using effective contraception, if still at child-bearing age. No history of prior severe traumatic brain injury or other severe neurologic or psychiatric condition, such as psychosis, stroke, multiple sclerosis, or spinal cord injury. Not using any psychotropic medication which cannot be stopped 4 weeks before the study.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en Google Maps
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