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Evaluación de la Sensibilidad a la Insulina: Un Método Simplificado Utilizando los Niveles de Glucosa y Insulina en Ayunas y en Pico

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y simplificar el método para evaluar la sensibilidad a la insulina en individuos, utilizando los niveles de glucosa y insulina en ayunas y en pico.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 21 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: abril de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de abril de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We hypothesize that the majority of the information needed to accurately estimate insulin sensitivity is contained in the fasting insulin and glucose levels as well as the insulin and glucose levels obtained shortly after an intravenous glucose load. We propose to test this hypothesis by performing both hyperinsulinemic euglycemic glucose clamps as well as intravenous glucose tolerance tests on normal volunteers and groups of patients with diabetes, hypertension, or obesity (diseases known to be associated with insulin resistance). Data from these studies will be used obtain estimates of insulin sensitivity by the glucose clamp method, minimal model method, and a novel analysis that utilizes only fasting and peak levels of glucose and insulin. We hope to devise a simpler method for determining insulin sensitivity in vivo that is suitable for testing large populations. This method will require only a few blood samples, take less than one hour to perform, and correlate with glucose clamp estimates at least as well as the minimal model method.

NCT00001625
Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 480 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoHiperinsulinismoEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2HipertensiónResistencia a la InsulinaObesidad

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Normal Volunteers: Adults between the ages of 21 and 55 in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, and a normal body mass index (20-26 kg/m(2)). Obese Subjects: Adults between the ages of 21 and 55 in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, and a body mass index between 30 and 35 kg/m(2). Hypertensive Subjects: Adults between the ages of 21 and 55 in good general health except for mild to moderate hypertension (blood pressure between 140/95 and 170/109 off medication), on no medication except for antihypertensive agents. Subjects will be taken off all antihypertensive drugs for at least one week prior to study. If a subjects blood pressure exceeds 180/110 on three determinations over a period of at least 15 minutes, the subject will be withdrawn from the study and appropriate antihypertensive therapy resumed. Diabetic Subjects: Adults between the ages of 21 and 65 in good general health except for non-insulin dependent diabetes mellitus controlled with oral hypoglycemic agents. Subjects on no other medications. If fasting blood glucose exceeds 300 mg/dl, the subject will be withdrawn from the study and appropriate therapy resumed. EXCLUSION CRITERIA: Pregnancy, liver disease, pulmonary disease, end-organ damage such as renal insufficiency, coronary artery disease, heart failure, peripheral vascular disease, proliferative retinopathy, diabetic neuropathy, or HIV infection.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
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