Reclutando

Brain Imaging of Childhood Onset Psychiatric Disorders, Endocrine Disorders and Healthy Volunteers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

+ Schizophrenia
+ Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
De 3 a 120 años
+18 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 1990

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioSaumitra Das, Ph.D.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 19 de junio de 1990Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) unlike X-rays and CT-scans does not use radiation to create a picture. MRI use as the name implies, magnetism to create pictures with excellent anatomical resolution. Functional MRIs are diagnostic tests that allow doctors to not only view anatomy, but physiology and function. It is for these reasons that MRIs are excellent methods for studying the brain. In this study, researchers will use MRI to assess brain anatomy and function in X and Y chromosome variation, healthy volunteers, and patients with a variety of childhood onset psychiatric disorders. The disorders include attention deficit disorder, autism, congenital adrenal hyperplasia, childhood-onset schizophrenia, dyslexia, obsessive compulsive disorder, Sydenham's chorea, and Tourette's syndrome. Results of the MRIs showing the anatomy of the brain and brain function will be compared across age, sex (gender), and diagnostic groups. Correlations between brain and behavioral measures will be examined for normal and clinical populations.... Study Description: This natural history protocol will have participants come to the NIH for brain imaging, psychological/psychiatric testing, and genetic characterization. Our core hypotheses are that many of the most severe neuropsychiatric disorders of childhood onset are associated with deviations from the path of normal brain development, the neuroanatomical substrates of which can be detected by magnetic resonance imaging. Objectives: Primary Objectives: The long-term objectives of the protocol are to (1) map the neuroanatomic and neurophysiological trajectories of brain development; and (2) discern the influences, for good or ill, on those trajectories from demographic clinical, genetic, and environmental factors. Approximately half of the participants in our sample are typically developing. Clinical populations in our sample include participants with a variety of brain-based disorders, such as Autism, Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Childhood Onset Schizophrenia, Dyslexia, Sydenham s Chorea, and Tourette s Syndrome. Secondary Objectives: To characterize the relationships among measures of behavior and cognition as well as amongst multimodal measures of brain organization. Endpoints: Primary Endpoint: T1-weighted structural neuroimaging data which enable us to characterize how a range of anatomical brain phenotypes vary as a function of age, sex, behavioral/cognitive traits, diagnostic status and genotype. Secondary Endpoints: Data analyses also consider how these factors relate to other outcomes of interest including; gene expression levels, functional metrics from in vivo neuroimaging, and questionnaire/interview-based assessment of clinical features.

Título OficialBrain Imaging of Childhood Onset Psychiatric Disorders, Endocrine Disorders and Healthy Volunteers 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioSaumitra Das, Ph.D.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 6000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 3 a 120 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Schizophrenia
Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Mayores de 3 años de edad sin límite de edad superior en el momento del ingreso.

Los participantes cumplirán con los criterios del protocolo para voluntarios sanos adultos.

Diagnóstico cromosómico confirmado de síndrome de Down.

La edad de ingreso al estudio es de 30 años o menos. Este límite de edad superior al ingresar al estudio se está implementando para el grupo con síndrome de Down por varias razones. En primer lugar, gran parte de la investigación que utiliza imágenes de resonancia magnética con esta población se centra en poblaciones adultas (mayores) y, en particular, en la transición a la enfermedad de Alzheimer de inicio temprano. Dado que la mayoría (si no todos) los individuos con síndrome de Down presentan alguna patología cerebral consistente con la enfermedad de Alzheimer a los 30 años (por ejemplo, placas y ovillos; Mann & Esiri, 1989), nos gustaría inscribir participantes de 30 años o menos. En segundo lugar, el estudio de niños y adultos jóvenes con síndrome de Down llena un vacío significativo en la literatura, ya que hay muy pocos estudios de imágenes estructurales de resonancia magnética de niños y adultos jóvenes con síndrome de Down reportados en la literatura hasta la fecha, y la mayoría de estos estudios se caracterizan por muestras pequeñas de conveniencia (es decir, poblaciones clínicas). Por lo tanto, aún es necesario describir el curso del desarrollo de este trastorno desde la primera infancia hasta la juventud. Esta investigación del desarrollo puede ayudar a arrojar luz sobre las causas de la discapacidad intelectual en el síndrome de Down y también identificar a los individuos con el síndrome que tienen mayor riesgo de experimentar el deterioro cognitivo que se informa en la literatura para algunos individuos después de los 30 años (Oliver et al., 1998).


10 criterios de exclusión impiden participar
El personal del NIMH y sus familiares inmediatos están excluidos de participar.

Evidencia de otra condición médica o evento traumático conocido por afectar la anatomía cerebral.

Un trastorno genético conocido (distinto de la condición bajo investigación) que se esperaría que impactara significativamente los resultados de las pruebas cognitivas y/o neuroimagen.

Presencia o antecedentes de afecciones médicas conocidas por afectar la anatomía cerebral.


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Our studies include data from typically developing youth, and individuals with a range of psychiatric presentations from behaviorally-defined (e.g. Childhood-Onset Schizophrenia, Autism Spectrum Disorder) as well as genetically-defined (e.g. Sex Chromosome Aneuploidy) groups. Participants span a wide age range (from 3 years of age upwards).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Volumetric MRI Data
Objetivos Secundarios


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación

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1 Centros de Estudio