Completado

Collection of Blood From Patients With Pancytopenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Pancytopenia

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examining characteristics of individuals with a disease in order to identify genetic or environmental factors contributing to the condition.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 1986

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 21 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 30 de abril de 1986Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aplastic anemia is a condition in which the cells normally found in blood are greatly decreased. The normal levels of white blood cells, red blood cells, and platelets are much lower in patients with aplastic anemia. Because of these low levels of blood cells, patients with aplastic anemia have a variety of immune system abnormalities. However, low levels of blood cells make it difficult to collect specialized white blood cells (mononuclear cells) for research studies. This study was designed to collect lymphocytes from patients with low levels of all blood cells (pancytopenia) for use in research. Patients participating in the study will undergo a special procedure known as lymphapheresis. During lymphapheresis blood is taken from the patient in a manner similar to blood donation. The white blood cells are selectively removed by spinning (centrifugation), and the remaining red blood cells and platelets are placed back (re-infused) into the donor s blood stream. Patients participating in this study will not benefit directly from it. However, cells collected in this study may increase scientific knowledge and improve understanding and treatment for diseases like aplastic anemia. Patients with aplastic anemia, myelodysplasia, and other marrow failure syndromes have a variety of immunologic abnormalities including lymphocyte phenotypic and lymphokine production dysregulation. Because of their low blood counts, it has been difficult to obtain sufficient peripheral blood mononuclear cells for research studies. Patients agreeing to this protocol will be lymphapheresed the equivalent of one or two units of cells (approximately 1-2 x 10(8) cells), which will be used for research purposes.

Título OficialLymphocytapheresis of Patients With Pancytopenia 
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 21 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 38 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores recopilan datos en un único momento del tiempo, ofreciendo una instantánea del estado de salud, exposiciones o condiciones en una población específica. Estos estudios son útiles para comprender patrones actuales y prevalencias.Otras formas de recopilar datos
Prospectivo
: Estos estudios recopilan nuevos datos a lo largo del tiempo del presente en adelante.

Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Pancytopenia
Criterios

* INCLUSION CRITERIA: All patients with aplastic anemia or other bone marrow failure in which we would not expect to obtain 1 X 10(8) mononuclear cells from 100 mls of peripheral blood (i.e. an absolute lymphocyte count approximately less than 2000 per mm(3)). Age greater than or equal to 18. EXCLUSION CRITERIA: Patients unable to comprehend the investigational nature of the procedure. Patients unable to tolerate a temporary reduction of blood volume the equivalent of one unit of blood.


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Patients with pancytopenia
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

To obtain enough cells if phlebotomy inadequate.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville PikeBethesda, United StatesVer ubicación

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