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Natural History of Treated Neurocysticercosis and Long-Term Outcomes

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Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Cysticercosis

+ Neurocysticercosis
De 3 a 99 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 1985

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioPerla M Adames Castillo, R.N.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 7 de octubre de 1985Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Neurocysticercosis is a brain disease due to the larval stage of the pork tapeworm (Taenia solium). The most common symptoms patient experience from infection inside the substance of the brain (parenchymal disease) are seizures and headaches. When the infection is either inside the fluid pockets inside the brain (ventricular disease) or in the space around the brain (subarachnoid disease) patients can have chronic headaches, relapsing aseptic meningitis, hydrocephalus, stroke, and may require neurosurgical intervention. The purpose of this study is to treat patients with anthelmintic therapy (praziquantel and/or albendazole) and anti-inflammatories in alignment with currently accepted best practices and guidelines, depending on the neurocysticercosis subtype. The purpose of the study is to better understand and characterize clinical, biologic, and management factors during treatment that influence long term outcomes. In order to understand this further we collect patient clinical information, patient survey responses, blood, urine samples, and additional cerebral spinal fluid if already being collected for clinical care.... Study Description: The purpose of this protocol is to follow participants with cysticercosis during and after completion of treatment, to characterize the disease course during both short- and long-term follow-up, assess biomarkers associated with infection and response to treatment, improve diagnostic assays, and explore host-parasite interactions. Primary Objective: The primary objective is to characterize the biochemical and clinical course of neurocysticercosis (NCC) during and after treatment with long-term follow-up. Secondary Objectives: 1. To develop novel biomarkers associated with active infection 2. To further understand host-parasite interactions, including the inflammatory response 3. Understand the basis for the pleiomorphic clinical manifestations, including the possible contributions of parasite and host genetics 4. Develop a screening paradigm Primary Endpoint: Description of clinical presentation, imaging features, morbidity, response to treatment, and outcomes in all forms of NCC. Secondary Endpoints: 1. Central and peripheral immune cell phenotyping and cytokine measurements 2. Including, but not limited to bulk transcriptomics, referral to study for participant whole genome sequencing, cestode-specific genome sequencing 3. Biobanking cerebrospinal fluid (CSF), serum, plasma, urine 4. Test known and novel biomarkers, serologic responses in the pre-clinical stage of neurocysticercosis, correlate findings with imaging.

Título OficialNatural History of Treated Neurocysticercosis and Long-Term Outcomes 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioPerla M Adames Castillo, R.N.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 500 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 3 a 99 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cysticercosis
Neurocysticercosis
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
2. Edad de 18 años o más.

1. Paciente con antecedentes epidemiológicos compatibles con posible exposición a Cisticercosis Neurocística

3. Pacientes con NCC confirmado o probable

2. Capacidad del participante (o representante legal autorizado, RLA) para comprender y la disposición a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
6 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Subarachnoid (racemose) neurocysticercosis
Grupo II
Ventricular without other viable disease
Grupo III
Parenchymal cyst(s)--non-calcified parenchymal disease at time of referral
Grupo IV
Calcified parenchymal disease with symptoms (seizures)
Grupo 5
Calcified parenchymal disease without symptoms
Grupo 6
Endemic exposure--subjects with compatible epidemiologic exposure to T. solium
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

To study the clinical course of cysticercosis following therapy and diminish morbidity associated with treatment of cysticercosis including neurocysticercosis or the inflammation associated with therapy
Objetivos Secundarios


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación

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1 Centros de Estudio