Reclutando

Marcadores y variaciones genéticas en el trastorno bipolar

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio tiene como objetivo observar los marcadores genéticos y las variaciones en individuos diagnosticados con trastorno bipolar u otras enfermedades mentales relacionadas.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Bipolar Disorder

De 18 a 100 años
+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Basado en la Familia

Estudio de resultados de salud dentro de familias para identificar contribuciones genéticas o familiares a la enfermedad.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 1994

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioEmily K Besancon
Última actualización: 14 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de agosto de 1994Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo descubrir los factores genéticos que contribuyen al trastorno bipolar, una grave condición de salud mental que afecta aproximadamente al 1% de las personas. Los investigadores están utilizando técnicas avanzadas como el mapeo genético y el secuenciación del exoma completo para estudiar a individuos con trastorno bipolar y sus familiares. Al identificar genes específicos vinculados al trastorno, el estudio espera mejorar las estrategias de diagnóstico, tratamiento y prevención. Comprender estas influencias genéticas podría proporcionar una imagen más clara de cómo se desarrolla el trastorno y responde al tratamiento, ofreciendo nuevas vías para gestionar la condición. Los participantes en el estudio tendrán su información genética analizada a través de matrices de SNP y secuenciación del exoma completo. Su historial de salud mental, incluyendo síntomas y respuestas a tratamientos como el litio, se recopilará a través de entrevistas y cuestionarios. Algunos participantes también pueden proporcionar muestras de piel o sangre para análisis adicionales. El estudio evalúa los datos genéticos junto con las evaluaciones de salud mental para identificar patrones y subgrupos dentro de las familias que podrían revelar nuevas ideas sobre el trastorno bipolar. La información recopilada se almacena de forma segura en una base de datos nacional para futuras investigaciones, y algunas células pueden utilizarse para crear células madre para estudios adicionales. Esta investigación tiene el potencial de avanzar significativamente en la comprensión y el cuidado de las personas afectadas por el trastorno bipolar.

Título OficialBipolar Genetics: A Collaborative Study 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioEmily K Besancon
Última actualización: 14 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 6000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Basado en la Familia
Estos estudios incluyen a miembros de una misma familia para analizar cómo los factores genéticos y ambientes compartidos pueden influir en una enfermedad, ayudando a identificar riesgos hereditarios.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores recopilan datos en un único momento del tiempo, ofreciendo una instantánea del estado de salud, exposiciones o condiciones en una población específica. Estos estudios son útiles para comprender patrones actuales y prevalencias.Otras formas de recopilar datos
Prospectivo: Estos estudios recopilan nuevos datos a lo largo del tiempo del presente en adelante.
Retrospectivo: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.
Otros: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 100 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Bipolar Disorder
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
En buen estado de salud general, según lo evidenciado por el historial médico, o diagnosticado con o presentando síntomas de trastorno bipolar o condiciones relacionadas no atribuibles al abuso de sustancias o a una enfermedad neurológica; O ser un familiar de primer o segundo grado de un participante inscrito. Las condiciones relacionadas se definen como aquellas que se encuentran con mayor frecuencia entre los familiares de personas con trastorno bipolar o que se ha demostrado que están correlacionadas genéticamente con el trastorno bipolar a través de estudios de genética molecular. Estas incluyen la depresión mayor, la esquizofrenia, el trastorno de pánico y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad.
Capacidad de proporcionar de manera segura una muestra de sangre o saliva.
Hombres o mujeres, mayores de 18 años. Los niños están excluidos por las siguientes razones: la edad de inicio del trastorno bipolar (BD) suele ser posterior a los 18 años, y las herramientas de diagnóstico y evaluación que utilizamos no están validadas en niños.
Capacidad del sujeto para comprender y disposición a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Abuso activo de alcohol o sustancias.
Los sujetos que padecen deterioro cognitivo y no pueden proporcionar un historial psiquiátrico preciso son excluidos, ya que gran parte de la información diagnóstica depende del autoinforme y del recuerdo de eventos pasados.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Healthy volunteers
Grupo II
Patients with bipolar disorder
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Psychiatric diagnosis is based on systematic review of established signs and symptoms, using an instrument designed to elicit retrospective information of known reliability, supplemented with information from family informants, any medical records, and by dimensional symptom measures.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio