Completado

A Study of Doxorubicin in the Treatment of AIDS-Related Kaposi's Sarcoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Doxorubicin hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sarcoma, Kaposi

+ HIV Infections
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To study the natural course of AIDS related Kaposi's sarcoma and to determine the usefulness and safety of weekly administration of small doses of doxorubicin. Doxorubicin is one of the most active of all antitumor agents but at currently used doses toxicity is common. When small doses are administered on a weekly schedule, the toxicity of the drug appears to be reduced. Doxorubicin is one of the most active of all antitumor agents but at currently used doses toxicity is common. When small doses are administered on a weekly schedule, the toxicity of the drug appears to be reduced. Patients are stratified for non-therapy purposes into 2 groups; doxorubicin is given intravenously (IV) every week on an outpatient basis. Patients are monitored carefully, and weekly blood samples are taken to determine the effectiveness and safety of treatment. Patients are evaluated for toxicity after one dose of the drug and weekly thereafter. Patients are evaluated for response to the drug after 4 weeks and monthly thereafter.

Título OficialPhase II Study of Weekly Doxorubicin Treatment of AIDS Associated Kaposi's Sarcoma 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 48 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Sarcoma, Kaposi
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Ongoing and/or maintenance therapy for opportunistic infection. * Medications for nausea, vomiting, and diarrhea resulting from drug. Patients must have AIDS related Kaposi's sarcoma. * Patients may demonstrate positive blood cultures for Mycobacterium avium-complex or cytomegalovirus. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions will be excluded: * Patients with active opportunistic infection. * Patients with concurrent neoplasm other than squamous cell carcinoma of the skin or in situ carcinoma of the cervix. * Patients with significant neurologic, cardiac, or liver disease. Concurrent Medication: Excluded: * Antiretroviral agents. * Immunomodulators. * Corticosteroids. * Experimental drugs. The following patients will be excluded from the study: * Patients with lymphadenopathy alone and/or visceral disease alone secondary to Kaposi's sarcoma. Prior Medication: Excluded: * Cytotoxic chemotherapy. * Excluded within 30 days of study entry: * Antiretroviral agents. * Biologic modifiers. * Corticosteroids. Prior Treatment: Excluded: * Total body electron beam therapy. * Excluded within 30 days of study entry: * Radiation therapy.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 12 ubicaciones
Suspendido
UCLA CARE CtrLos Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido
San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
Suspendido
George Washington Univ Med CtrWashington, United States
Suspendido
Univ of Miami School of MedicineMiami, United States

Completado12 Centros de Estudio