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A Study to Evaluate the Use of Cidofovir (an Experimental Drug) for the Treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in AIDS Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cidofovir

+ Probenecid
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

+ Leukoencephalopathy, Progressive Multifocal
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 29 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerance, and overall effectiveness of cidovir to treat PML in AIDS patients. PML is an opportunistic infection (HIV-associated, due to weak immune system) caused by a virus that attacks the brain. Cidovir has been used effectively to treat cytomegalovirus (CMV) of the eye. Cidovir could be an effective treatment for PML as well. PML is a demyelinating disease of the brain's white matter, occurring when the JC virus infects the brain of patients infected with HIV-1. Cidofovir is known to be an effective treatment for cytomegalovirus of the eye and, in laboratory and animal testing, has also been shown to be effective against several other viruses. However, cidofovir is considered investigational as a treatment for PML. In this multicenter, open-label study 24 patients receive cidofovir iv over 1 hr on days 0, 7, then every 2 wk for a total of 13 doses. Oral probenecid is given 3h prior to and 2h and 8h following cidofovir administration. Nucleoside and non-nucleoside reverse transcriptors are withheld on days of probenecid administration. Protease inhibitors are continued during probenecid administration.

Título OficialA Pilot Study of the Effect of Cidofovir for the Treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in Subjects With Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 29 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Leukoencephalopathy, Progressive Multifocal
Criterios

Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: * Are HIV-positive. * Have had symptoms of PML for no more than 90 days before study entry, or have had abnormal neurological exams related to PML. * Have negative tests for bacterial or fungal infections. * Agree to practice abstinence or use effective methods of birth control during the study. * Are at least 18 years old. * Have a life expectancy of at least 6 months. Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: * Have a history of uveitis. * Are allergic to sulfa drugs or probenecid. * Have had active opportunistic infections other than Kaposi's sarcoma within 30 days before study entry. * Have sickle cell anemia or trait. * Are pregnant or breast-feeding.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 19 ubicaciones
Suspendido
Univ of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVer ubicación
Suspendido
San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
Suspendido
San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
Suspendido
Univ of Colorado Health Sciences CtrDenver, United States

Completado19 Centros de Estudio