Completado

Subcutaneously Administered Aldesleukin ( Interleukin-2; IL-2 ) Therapy in HIV-Infected Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Aldesleukin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To compare the effects of low-dose versus high-dose subcutaneous ( SC ) aldesleukin ( interleukin-2; IL-2 ) on immunologic and virologic markers in HIV-infected patients. To compare the effects of monthly versus bimonthly administration of SC IL-2 on these markers. Interleukin-2 is a protein that is naturally produced by lymphocytes. In an initial study, patients in an earlier stage of HIV-1 infection tended to tolerate SC IL-2 better than those with more advanced infections, and those with higher baseline CD4+ counts tended to derive the greatest benefit. Interleukin-2 is a protein that is naturally produced by lymphocytes. In an initial study, patients in an earlier stage of HIV-1 infection tended to tolerate SC IL-2 better than those with more advanced infections, and those with higher baseline CD4+ counts tended to derive the greatest benefit. Patients are randomized to one of four treatment arms; patients receive either low-dose or high-dose SC IL-2 for 5 days either on a monthly or bimonthly schedule for approximately 6 months.

Título OficialSubcutaneously Administered Aldesleukin ( Interleukin-2; IL-2 ) Therapy in HIV-Infected Patients 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 78 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Patients must have: * HIV positivity. * CD4 count \>= 500 cells/mm3. * No history of AIDS-defining opportunistic infection, or malignancy other than mucocutaneous Kaposi's sarcoma. Concurrent Medication: Required: * Concurrent FDA-approved antiretroviral therapy (AZT, ddI, ddC, d4T). Prior Medication: Required: * FDA-approved antiretroviral therapy for at least 6 weeks prior to study entry. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Significant cardiac, pulmonary, thyroid, renal, or CNS disease. Prior Medication: Excluded: * Prior IL-2. * Systemic corticosteroids, chemotherapy, or experimental therapy within 4 weeks prior to study entry.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln CtrBethesda, United StatesVer ubicación

Completado1 Centros de Estudio