Suspendido

Women's Interagency HIV Study (WIHS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

De 30 a 55 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 1994

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 18 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1994Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Women's Interagency HIV Study (WIHS), a multicenter, prospective study, was established in August 1993 to carry out comprehensive investigations of the impact of HIV infection and its clinical, laboratory, and psychosocial effects in women. The purpose of this study is to collect and evaluate these data from HIV infected and at-risk women to better understand and provide support for women whom are currently HIV infected or who are at risk for HIV infection. HIV in women is increasing worldwide, with women comprising approximately 14% of the total adult and adolescent AIDS cases, the highest proportion yet reported. The impact of AIDS is particularly severe in minority populations; among women, African Americans, and Hispanics combined now represent the majority of AIDS cases (76%) in the United States. AIDS is now the third leading cause of death for women aged 25 to 44 (after cancer and cardiovascular disease) and is the leading cause of death of African American women in this age group. Studies of HIV and AIDS in women can play a unique role in testing new biological or socio-behavioral hypotheses at the population level and in linking basic science findings and laboratory methods to well-defined populations and communities. Research areas that are likely to draw more attention in the near future will include the study of pathogenicity and transmissibility of different HIV subtypes or recombinant forms and their interaction with variably susceptible individuals; the change in the scope of HIV natural history studies in the era of combination antiretroviral therapy; and the contribution of such studies to the design of a wide spectrum of prevention modalities (e.g., prevention of HIV and prevention of opportunistic infections). In addition, studies of natural history of HIV-related malignancies and active surveillance of malignancies in HIV infected and high-risk uninfected women may lead to new screening and prevention modalities in high-risk populations of women. Participants will have study visits every 6 months. Questionnaires regarding sexual behavior, health care utilization, medical and obstetric/gynecological history, psychosocial factors, and sociodemographics will be completed by participants. Physical, gynecological, and lipodystrophy examinations will also be conducted at each visit, and current medication regimen will be noted. Blood and other bodily fluid samples will be collected and registered in both local and national repositories of the WIHS in conjunction with NIAID.

Título OficialWomen's Interagency HIV Study (WIHS) 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 18 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 4982 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Qué ocurre con las muestras de los pacientes
Se conservan las muestras de los participantes y pueden utilizarse para extraer ADN en el futuro. Estas pueden incluir, por ejemplo, sangre o tejido congelado. Esto permite a los investigadores estudiar la genética y cómo el ADN puede estar relacionado con la enfermedad.

Otras opciones para el uso de muestras
Muestras sin ADN
: Las muestras se conservan, pero no pueden utilizarse para análisis genético.

No se conservan muestras
: No se conserva ninguna muestra después del estudio.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 30 a 55 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
HIV infection

Willing to be retested for HIV infection for this study unless hardcopy documentation of a positive result (HIV ELISA test and a confirmatory Western blot) is available

Either have never taken HIV antiretroviral medications or have a documented start date of highly active antiretroviral therapy (HAART) after January 1, 2008

If have taken HAART, have documentation of pre-HAART CD4 counts and HIV RNA quantification


4 criterios de exclusión impiden participar
Perinatally acquired HIV

Enrolled in the WIHS through another site

HAART started before January 1, 2008, except during pregnancy

Participant plans to move out of the area within 12 months


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 5 ubicaciones
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University of California - San FranciscoSan Francisco, United StatesVer ubicación
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Georgetown Univ Med CtrWashington, United States
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Chicago ConsortiumChicago, United States
Suspendido
Montefiore Medical CenterBronx, United States

Suspendido5 Centros de Estudio