Completado
WAFACS

Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study (WAFACS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

dietary supplements

+ vitamin C
+ vitamin E
Conductual
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cardiovascular Diseases
+3

+ Coronary Arteriosclerosis
+ Coronary Disease
A partir de 40 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1993

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 15 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1993Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine if supplements of vitamin C, vitamin E, beta-carotene, and B-vitamins (a combination of folic acid, vitamins B6 and B12) reduce risk of major cardiovascular events in high risk women with a prior history of atherosclerotic cardiovascular disease. The trial is a companion to the Women's Health Study (WHS), a primary prevention trial of vitamin E and aspirin in a low risk population of women. The Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study tested the effects of vitamin C (500 mg/day), vitamin E (600 IU every other day), and/or beta carotene (50 mg every other day) on the risk of major cardiovascular events (a combined outcome of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, or cardiovascular death) among 8171 female health professionals at increased risk. Participants were 40 years or older with a history of cardiovascular disease or 3 or more cardiovascular risk factors and were followed for an average duration of 9.4 years, from 1995-1996 to 2005. In 1998, 5442 of these participants were further randomized to the B-vitamin intervention (a daily combination pill containing folic acid \[2.5 mg\], vitamin B6 \[50 mg\], vitamin B12 \[1 mg\]) and were followed for 7.3 years, from April 1998 through July 2005.

Título OficialWomen's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study (WAFACS) 
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 15 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos para evaluar cómo funcionan juntos. Este enfoque ayuda a determinar si una combinación es más efectiva que un tratamiento individual.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 40 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cardiovascular Diseases
Coronary Arteriosclerosis
Coronary Disease
Heart Diseases
Myocardial Infarction
Myocardial Ischemia
Criterios

Women, aged 40 and over, at high risk, with a history of cardiovascular disease or three or more coronary heart disease risk factors.


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 

CompletadoNingun centro de estudio