Completado

Prevention of Arthritis-Related Work Disability

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rehabilitation counseling

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Rheumatoid Arthritis
+1

+ Systemic Lupus Erythematosus
+ Osteoarthritis, Knee
De 18 a 65 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1997

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston University Charles River Campus
Última actualización: 26 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

People with rheumatic disorders (arthritis) often have trouble keeping their jobs. This study will look at whether vocational rehabilitation (VR) will improve the ability of employed people with arthritis to keep their jobs. Job retention VR services target key factors that increase the risk of job loss. They aim to modify jobs to reduce barriers caused by functional limitations and disease symptoms, future career planning, and establish a partnership with a VR counselor for ongoing help. We will conduct the study among patients with rheumatic disorders recruited in eastern Massachusetts. We will give 120 study participants job retention services provided by VR counselors. We will give another 120 participants literature about employment- related resources. We will compare the outcomes of the two groups to evaluate the usefulness of job retention services in preventing job loss in people with rheumatic disorders. Job loss commonly occurs among people with rheumatic disorders. This study will determine whether vocational rehabilitation (VR) provided to employed people with rheumatic disorders will improve their ability to remain employed. VR is applied primarily to people who have already lost their jobs. However, using job retention VR services may prevent, or delay, the onset of employment work loss among people with rheumatic disorders. Job retention VR services target important employment-loss risk factors. They do so by modifying jobs to reduce barriers posed by functional limitations and symptoms, promoting future career planning, and establishing an alliance with a VR counselor for ongoing assistance. The study is a randomized, controlled trial conducted among patients with rheumatic disorders recruited from the practices of rheumatologists in eastern Massachusetts. We will randomly assign 120 study participants to receive job-retention services provided by VR counselors and 120 participants (controls) to receive literature about employment-related resources. We will assess intermediate outcome variables (self-efficacy, work limitations, and job accommodation-seeking behaviors) and the endpoint outcome variable, work instability (a measure that includes employment loss), immediately prior to the interventions and at 6-month intervals over a 24-month period after the interventions are carried out. We will compare the outcomes of the two groups to evaluate the usefulness of job retention services in forestalling work instability in this population.

Título OficialPrevention of Arthritis-Related Work Disability: A Trial of Job Retention Services Provided to Employed Persons With Arthritis 
Patrocinador PrincipalBoston University Charles River Campus
Última actualización: 26 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 242 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando. Esto ayuda a reducir el sesgo tanto durante el estudio como al momento de analizar los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto
: Todos saben qué tratamiento se está administrando.

Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Rheumatoid Arthritis
Systemic Lupus Erythematosus
Osteoarthritis, Knee
Ankylosing Spondylitis
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Must currently be employed full or part time

Must live in selected communities in eastern Massachusetts

3 criterios de exclusión impiden participar
Plans to move from area

Plans to have joint replacement surgery in next 6 months

Plans to retire or go on disability within next 2 years

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Rehabilitation counseling Experimental Rehabilitation counseling was provided by rehabilitation counselors. They administered the Work Experience Survey; provided and discussed disability rights and responsibilities and provided career counseling they as needed.
Grupo II
Comparador Activo
Active comparator Control group participants received relevant printed information in the mail only; no rehabilitation counseling
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Periods of work cessation of at least 6 months.
Objetivos Secundarios

Extent of on the job limitation due to health condition as measured by the Work Limitations Questionnaire.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Boston University School of MedicineBoston, United StatesVer ubicación

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