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Treatments for Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Canalith repositioning maneuver (Epley maneuver)

+ Semont maneuver
+ Brandt-Daroff exercises
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Vertigo

A partir de 21 años
+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1998

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 26 de julio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1998Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study was to determine the relative short- and long-term efficacy of several physical treatment paradigms commonly employed for the treatment of benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), including the canalith repositioning (Epley) maneuver, the liberatory (Semont) maneuver, the Brandt-Daroff exercises and nonspecific vestibular habituation exercises. These procedures involve exercises and head manipulations. Vertigo intensity and frequency, the presence/absence of slow-phase eye movements, the degree of dizziness handicap and acts of daily living (ADL) were assessed. The study also ascertained the effects of co-morbid conditions on the response to treatment. While BPPV is a common and significant public health problem that has been recognized for several decades, this is the first systematic study of the relative treatment efficacy of different physical treatment modalities for this disorder.

Título OficialTreatments for Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 26 de julio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 150 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 21 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Vertigo
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
atients may be eligible for this study if they
Are at least 21 years old
Have a diagnosis of unilateral posterior semicircular canal BPPV according to established clinical test criteria
Have functional to normal range of motion of the neck and the back
6 criterios de exclusión impiden participar
atients will not be eligible for this study if they
Have a history of prior ear surgery or prior treatment for BPPV
Have an orthopedic or connective tissue disorder that impairs functional neck or trunk range of motion
Have a significant neurological disorder or spinal cord damage

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
5 grupos de intervención 

están designados en este estudio

20% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Repositioning treatment for posterior canal BPPV
Grupo II
Experimental
Grupo III
Simulado
The subject sat in a chair; the head was passively tilted downward, turned away from the involved side, turned back to center, upward, away from the involved side, twice, slowly.
Grupo IV
Comparador Activo
The standard liberatory maneuver (also known as the Semont maneuver) was used.
Grupo 5
Comparador Activo
Modified Brandt Daroff exercise performed as a self-liberatory exercise.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Baylor College of MedicineHouston, United StatesVer ubicación
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